Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού - Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων

Την απόσυρση παρτίδων φαρμάκων που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη που παράγεται από την κινεζική εταιρία Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, ανακοίνωσαν ο Ευρωπαϊκός (ΕΜΑ) και Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή.

Τα φάρμακα μπήκαν στο μικροσκόπιο των αρχών όταν ανιχνεύτηκε μία πρόσμιξη, Ν - νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνη, την οποία η εταιρεία προμηθεύει σε παρασκευαστές στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο ΕΜΑ χαρακτηρίζει το NDMA πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. "Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας" αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΜΑ.

Ποια φάρμακα κυκλοφορούν στην Ελλάδα

Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai.

Η δραστική ουσία βαλσαρτάνη, αρχικά αναπτύχθηκε από την φαρμακευτική επιχείρηση Novartis, με την εμπορική ονομασία Diovan. Όμως, μετά τη λήψη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας χρησιμοποιείται σε πολλά γενόσημα φάρμακα που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή αγορά.

Στην Ελλάδα, ειδικότερα, κυκλοφορούν 5 φάρμακα της Zhejiang Huahai Pharmaceuticals από τις Iasis Pharma, Medochemie Hellas, Lyofin LTD Greece, Φαρμαζάκ, Bennett Φαρμακευτική, Gap A.E. και Novartis/Sandoz.

«Οι εταιρείες ΚΑΚ, οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά» τονίζει ο ΕΟΦ.

Τι συστήνουν οι ειδικοί του ΕΜΑ στους ασθενείς

Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA στα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα λαμβάνουνκαι τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία.

Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνΗ.

Οι ειδικοί του ΕΜΑ δίνουν τις εξής πληροφορίες στους ασθενείς:

Έχει ανακαλυφθεί απροσδόκητη πρόσμιξη στο δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται για την παρασκευή ορισμένων φαρμάκων βαλσαρτάνης.

Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται.

Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.

Μπορεί να σας χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή σας.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, μιλήστε με το φαρμακοποιό σας, ο οποίος μπορεί να σας ενημερώσει εάν το φάρμακό σας ανακαλείται.

Εάν βρίσκεστε σε κλινική δοκιμή με βαλσαρτάνη και έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μιλήστε με το γιατρό που σας θεραπεύει στην κλινική δοκιμή.

Πηγή:
ΣΧΟΛΙΑ ΧΡΗΣΤΩΝ
Tο akous.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο. Θεωρούμε ότι ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές καθώς εκφράζουν αποκλειστικά τον εκάστοτε σχολιαστή. Τα συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια θα διαγράφονται χωρίς προειδοποίηση.
ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΘΕΜΑΤΑ
Ιλινόι: Πέντε πολίτες νεκροί από την επίθεση ενόπλου σε βιομηχανικό συγκρότημα

Ιλινόι: Πέντε πολίτες νεκροί από την επίθεση ενόπλου σε βιομηχανικό συγκρότημα

Πέντε αστυνομικοί δέχτηκαν επίσης πυρά και τραυματίστηκαν - Νεκρός ο δράστης 

Η στιγμή που θρασύτατοι ληστές επιτίθενται σε χρηματαποστολή στο Ψυχικό

Η στιγμή που θρασύτατοι ληστές επιτίθενται σε χρηματαποστολή στο Ψυχικό

Καρέ καρέ οι κινήσεις των ληστών από το κλειστό κύκλωμα ασφαλείας  

Αποκαλυπτική μαρτυρία την φοιτήτρια που έπεσε από την ταράτσα του ΑΠΘ

Αποκαλυπτική μαρτυρία την φοιτήτρια που έπεσε από την ταράτσα του ΑΠΘ

Ένας μάρτυρας λύνει τη σιωπή του δύο χρόνια μετά την θανατηφόρα πτώση της κοπέλας 

Ηθοποιός ήταν καλεσμένος στην Φαίη Σκορδά αλλά πήγε στην Μενεγάκη

Ηθοποιός ήταν καλεσμένος στην Φαίη Σκορδά αλλά πήγε στην Μενεγάκη

Περίμενε να βγει στον αέρα! 

Η απίστευτη animation ταινία για τον Μάρκο Βαμβακάρη από Ιταλό που αγάπησε το ρεμπέτικο

Η απίστευτη animation ταινία για τον Μάρκο Βαμβακάρη από Ιταλό που αγάπησε το ρεμπέτικο

O Thomas Kunstler αγάπησε την Ελλάδα μέσα από τη μουσική 

Βίντεο-σοκ: Αστυνομικοί πυροβολούν 20χρονο ράπερ που κοιμάται μέσα στο αυτοκίνητό του

Βίντεο-σοκ: Αστυνομικοί πυροβολούν 20χρονο ράπερ που κοιμάται μέσα στο αυτοκίνητό του

Σκληρές εικόνες 

Τραμπ: Θα κηρύξω τις ΗΠΑ σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης

Τραμπ: Θα κηρύξω τις ΗΠΑ σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης

Η δήλωσή του σε εκδήλωση του Λευκού Οίκου 

Γερμανός ιστορικός: Στα 190 δισ. οι οφειλές της Γερμανίας στην Ελλάδα

Γερμανός ιστορικός: Στα 190 δισ. οι οφειλές της Γερμανίας στην Ελλάδα

«Η Γερμανία οφείλει να αποδεχτεί να πληρώσει και να ξεκινήσει άμεσα διαπραγματεύσεις» 

Η απάντηση του ΥΠΕΞ στον Ράμα: Τα σύνορα είναι καθορισμένα με βάση διεθνείς συμφωνίες

Η απάντηση του ΥΠΕΞ στον Ράμα: Τα σύνορα είναι καθορισμένα με βάση διεθνείς συμφωνίες

«Ουδεμία διαπραγμάτευση γίνεται επ' αυτών» 

Συνελήφθη ο επιχειρηματίας Αλέξανδρος Αγούδημος

Συνελήφθη ο επιχειρηματίας Αλέξανδρος Αγούδημος

Το μεσημέρι της Πέμπτης 

Τα ξεχασμένα... 2 εκατ. ευρώ που βρήκε σε ένα συρτάρι

Τα ξεχασμένα... 2 εκατ. ευρώ που βρήκε σε ένα συρτάρι

Μια απίστευτη ιστορία 

Τύρναβος: Αφαντος ιερέας μαζί με 140.000 ευρώ από την εκκλησία

Τύρναβος: Αφαντος ιερέας μαζί με 140.000 ευρώ από την εκκλησία

Που εξαφανίστηκαν λεφτά και παπάς; 

Λιποθύμησε οδηγός σχολικού, πάτησε το φρένο ο μαθητής

Λιποθύμησε οδηγός σχολικού, πάτησε το φρένο ο μαθητής

Ευτυχώς ο ανήλικος παρενέβη άμεσα και γλύτωσαν από τα χειρότερα 

«Θα με σκίσουν στη φυλακή» είπε η 27χρονη δασκάλα που έκανε σeξ με 13χρονο μαθητή της

«Θα με σκίσουν στη φυλακή» είπε η 27χρονη δασκάλα που έκανε σeξ με 13χρονο μαθητή της

Στην δημοσιότητα το βίντεο από την σύλληψή της και την πρώτη της ανάκριση από τους αστυνομικούς 

Ανασχηματισμός: Ποιοι μπαίνουν και ποιοι φεύγουν στην κυβέρνηση

Ανασχηματισμός: Ποιοι μπαίνουν και ποιοι φεύγουν στην κυβέρνηση

Το νέο σχήμα της κυβέρνησης 

Θεσσαλονίκη: Γονείς ληστή αποφάσισαν να αποζημιώσουν τα θύματα του γιου τους

Θεσσαλονίκη: Γονείς ληστή αποφάσισαν να αποζημιώσουν τα θύματα του γιου τους

Σε μία περίπτωση το ποσό ήταν 2.000 ευρώ 

Η Ελλάδα ανάμεσα στις 3 πιο χρωματιστές χώρες στην Ευρώπη

Η Ελλάδα ανάμεσα στις 3 πιο χρωματιστές χώρες στην Ευρώπη

Σύμφωνα με το Sovereign Luxury Travel 

Κως: Σκότωσε τον αδερφό της συντρόφου του ενώ κοιμόταν

Κως: Σκότωσε τον αδερφό της συντρόφου του ενώ κοιμόταν

Απέδωσε το έγκλημα στην «κακιά στιγμή» 

Κρουαζιερόπλοιο τσακίζει και βουλιάζει αποβάθρα

Κρουαζιερόπλοιο τσακίζει και βουλιάζει αποβάθρα

Απίστευτο λάθος από ατζαμή καπετάνιο 

Η ΕΥΠ ζητά να προσλάβει μεταφραστές της «μακεδονικής» γλώσσας!

Η ΕΥΠ ζητά να προσλάβει μεταφραστές της «μακεδονικής» γλώσσας!

Δείτε την προκήρυξη 

Ράμα: «Συζητάμε με την Ελλάδα τα σύνορα»

Ράμα: «Συζητάμε με την Ελλάδα τα σύνορα»

Εβαλε στο κάδρο την Ελλάδα με αφορμή τις αντιδράσεις 

Xανιά: 71χρονος ασελγούσε σε 5χρονο κοριτσάκι

Xανιά: 71χρονος ασελγούσε σε 5χρονο κοριτσάκι

Η υπόθεση που συντάραξε την Κρήτη 

Θεσσαλονίκη: Καραμπόλα 8 αυτοκινήτων στην εθνική οδό

Θεσσαλονίκη: Καραμπόλα 8 αυτοκινήτων στην εθνική οδό

Μια γυναίκα στο νοσοκομείο 

Καλόγρια σκηνοθέτησε το θάνατό της για να ζήσει μια έξαλλη ζωή

Καλόγρια σκηνοθέτησε το θάνατό της για να ζήσει μια έξαλλη ζωή

Βαριά η καλογερική 

Μαφία στις φυλακές Κορυδαλλού: «Θα σου κόψω το κεφάλι σαν κότα»

Μαφία στις φυλακές Κορυδαλλού: «Θα σου κόψω το κεφάλι σαν κότα»

Οι διάλογοι που καίνε το κύκλωμα των φυλακών 

Ληστές μπήκαν με φορτηγό σε θέατρο στο Φάληρο

Ληστές μπήκαν με φορτηγό σε θέατρο στο Φάληρο

Οι ληστές γκρέμισαν την είσοδο με ένα φορτηγό και εισέβαλαν στο χώρο 

Μεγάλες παγίδες για τους ιδιοκτήτες ακινήτων που νοικιάζουν μέσω Airbnb

Μεγάλες παγίδες για τους ιδιοκτήτες ακινήτων που νοικιάζουν μέσω Airbnb

Προσοχή στις φορολογικές δηλώσεις 

Πρόβλεψη καιρού: Απαγορευτικό απόπλου και σήμερα

Πρόβλεψη καιρού: Απαγορευτικό απόπλου και σήμερα

Νέα προβλήματα από την κακοκαιρία 

Τσιτσιπάς: Μου πρότειναν να αλλάξω υπηκοότητα

Τσιτσιπάς: Μου πρότειναν να αλλάξω υπηκοότητα

'Δεν υπάρχει μεγαλύτερη ευχαρίστηση από το να παίζεις για την Ελλάδα' 

Γρίπη: Γιατί οι επόμενες μέρες θα είναι οι πιο δύσκολες, σύμφωνα με τους γιατρούς

Γρίπη: Γιατί οι επόμενες μέρες θα είναι οι πιο δύσκολες, σύμφωνα με τους γιατρούς

Ακόμα δεν έχει φτάσει στην κορύφωσή του ο ιός 

Οι δικλείδες και τα κριτήρια για την ένταξη στο νέο πλαίσιο προστασίας α΄ κατοικίας

Οι δικλείδες και τα κριτήρια για την ένταξη στο νέο πλαίσιο προστασίας α΄ κατοικίας

Οι τέσσερις ασφαλιστικές δικλίδες - Τα εισοδηματικά κριτήρια 

Προστατεύεται η πρώτη κατοικία έως 200.000 ευρώ

Προστατεύεται η πρώτη κατοικία έως 200.000 ευρώ

Συμφωνία μεταξύ κυβέρνησης - τραπεζιτών 

Ποιους μήνες πρέπει να τρως το κάθε ψάρι και γιατί

Ποιους μήνες πρέπει να τρως το κάθε ψάρι και γιατί

Πότε συνίσταται να τρως τα ψάρια και πότε όχι 

Ισοπαλία για τον Ολυμπιακό και την Ντιναμό

Ισοπαλία για τον Ολυμπιακό και την Ντιναμό

2-2 το τελικό σκορ 

Ινδία: Μακελειό με 44 νεκρούς αστυνομικούς προκάλεσαν καμικάζι

Ινδία: Μακελειό με 44 νεκρούς αστυνομικούς προκάλεσαν καμικάζι

Αιματηρή επίθεση σε λεωφορείο 

Θεσσαλονίκη: Πορεία κατά της διέλευσης Αμερικανονατοϊκών ελικοπτέρων

Θεσσαλονίκη: Πορεία κατά της διέλευσης Αμερικανονατοϊκών ελικοπτέρων

Οι διαδηλωτές φώναξαν συνθήματα, ενώ έξω από το προξενείο των ΗΠΑ 

Ανατροπή: Πέρασε τελικά η αλλαγή του άρθρου 3 για τις σχέσεις Κράτους - Εκκλησίας

Ανατροπή: Πέρασε τελικά η αλλαγή του άρθρου 3 για τις σχέσεις Κράτους - Εκκλησίας

Με 151 ψήφους υπέρ 

Ο Ολυμπιακός απαιτεί ξένους διαιτητές σε όλα τα ματς με τον Παναθηναϊκό

Ο Ολυμπιακός απαιτεί ξένους διαιτητές σε όλα τα ματς με τον Παναθηναϊκό

Η ανακοίνωση της ΚΑΕ  

Απορρίφθηκε η αναθεώρηση του άρθρου για τις σχέσεις Κράτους - Εκκλησίας

Απορρίφθηκε η αναθεώρηση του άρθρου για τις σχέσεις Κράτους - Εκκλησίας

Σύμφωνα με το αποτέλεσμα της ψηφοφορίας στην Βουλή 

Οι ποινές φυλάκισης των 12 κατηγορουμένων για την απαγωγή Λεμπιδάκη

Οι ποινές φυλάκισης των 12 κατηγορουμένων για την απαγωγή Λεμπιδάκη

Έως και 26 χρόνια 



© Copyright 2019 - All right reserved. Licensed by AEPI
Made in Nextweb with E-Radio Services