Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού - Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων

Την απόσυρση παρτίδων φαρμάκων που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη που παράγεται από την κινεζική εταιρία Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, ανακοίνωσαν ο Ευρωπαϊκός (ΕΜΑ) και Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή.

Τα φάρμακα μπήκαν στο μικροσκόπιο των αρχών όταν ανιχνεύτηκε μία πρόσμιξη, Ν - νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνη, την οποία η εταιρεία προμηθεύει σε παρασκευαστές στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο ΕΜΑ χαρακτηρίζει το NDMA πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. "Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας" αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΜΑ.

Ποια φάρμακα κυκλοφορούν στην Ελλάδα

Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai.

Η δραστική ουσία βαλσαρτάνη, αρχικά αναπτύχθηκε από την φαρμακευτική επιχείρηση Novartis, με την εμπορική ονομασία Diovan. Όμως, μετά τη λήψη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας χρησιμοποιείται σε πολλά γενόσημα φάρμακα που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή αγορά.

Στην Ελλάδα, ειδικότερα, κυκλοφορούν 5 φάρμακα της Zhejiang Huahai Pharmaceuticals από τις Iasis Pharma, Medochemie Hellas, Lyofin LTD Greece, Φαρμαζάκ, Bennett Φαρμακευτική, Gap A.E. και Novartis/Sandoz.

«Οι εταιρείες ΚΑΚ, οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά» τονίζει ο ΕΟΦ.

Τι συστήνουν οι ειδικοί του ΕΜΑ στους ασθενείς

Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA στα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα λαμβάνουνκαι τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία.

Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνΗ.

Οι ειδικοί του ΕΜΑ δίνουν τις εξής πληροφορίες στους ασθενείς:

Έχει ανακαλυφθεί απροσδόκητη πρόσμιξη στο δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται για την παρασκευή ορισμένων φαρμάκων βαλσαρτάνης.

Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται.

Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.

Μπορεί να σας χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή σας.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, μιλήστε με το φαρμακοποιό σας, ο οποίος μπορεί να σας ενημερώσει εάν το φάρμακό σας ανακαλείται.

Εάν βρίσκεστε σε κλινική δοκιμή με βαλσαρτάνη και έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μιλήστε με το γιατρό που σας θεραπεύει στην κλινική δοκιμή.

Πηγή:
ΣΧΟΛΙΑ ΧΡΗΣΤΩΝ
Tο akous.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο. Θεωρούμε ότι ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές καθώς εκφράζουν αποκλειστικά τον εκάστοτε σχολιαστή. Τα συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια θα διαγράφονται χωρίς προειδοποίηση.
ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΘΕΜΑΤΑ
Πρόσκρουση δύο επιβατηγών πλοίων στο λιμάνι του Πειραιά - Περίπου 1100 οι επιβάτες

Πρόσκρουση δύο επιβατηγών πλοίων στο λιμάνι του Πειραιά - Περίπου 1100 οι επιβάτες

Απαγορεύθηκε ο απόπλους των πλοίων μέχρι να επιθεωρηθούν  

Ζαχάρω: Φωτιά-μυστήριο - Βρέθηκε τραυματισμένος 86χρονος που είχε εξαφανιστεί

Ζαχάρω: Φωτιά-μυστήριο - Βρέθηκε τραυματισμένος 86χρονος που είχε εξαφανιστεί

Υπό μερικό έλεγχο το μέτωπο  

Βοήθημα 2.000 ευρώ στους φοιτητές που διέμεναν στην εστία του Πανεπιστημίου Κρήτης

Βοήθημα 2.000 ευρώ στους φοιτητές που διέμεναν στην εστία του Πανεπιστημίου Κρήτης

Ο Υπουργός Παιδίας ανακοίνωσε δέσμη μέτρων 

Θάνατος Ζακ Κωστόπουλου: Νέο βίντεο ντοκουμέντο από τον ξυλοδαρμό του

Θάνατος Ζακ Κωστόπουλου: Νέο βίντεο ντοκουμέντο από τον ξυλοδαρμό του

Τα πλάνα έχουν τραβηχτεί λίγα δευτερόλεπτα μετά το τελευταίο και πιο σοβαρό λάκτισμα και "πάτημα" που δέχτηκε ο Ζακ Κωστόπουλος στο πρόσωπο και το κεφάλι 

Μαχαίρωσε επτά φορές τη φίλη της αδελφής του στη Λαμία

Μαχαίρωσε επτά φορές τη φίλη της αδελφής του στη Λαμία

Σε κρίσιμη κατάσταση η 25χρονη 

Μεγάλη φωτιά στην Ηλεία

Μεγάλη φωτιά στην Ηλεία

Στα Ρεβελέικα Ζαχάρως 

Νέα δεδομένα στην έρευνα για το Μάτι

Νέα δεδομένα στην έρευνα για το Μάτι

Γιατί θα καθυστερήσει η απόδοση ευθυνών 

Και οι ευτραφείς ιερείς θα μπορούν να ενταχθούν στον στρατό

Και οι ευτραφείς ιερείς θα μπορούν να ενταχθούν στον στρατό

Το Συμβούλιο της Επικρατείας άναψε το πράσινο φως  

Υποχωρεί το έδαφος σε παραλία της Αυστραλίας γεμάτη με κόσμο

Υποχωρεί το έδαφος σε παραλία της Αυστραλίας γεμάτη με κόσμο

Το φαινόμενο καταγράφηκε για πρώτη φορά το 2015 

Ταυτοποιήθηκε ο δεύτερος άνδρας που ξυλοκόπησε τον Ζακ Κωστόπουλο

Ταυτοποιήθηκε ο δεύτερος άνδρας που ξυλοκόπησε τον Ζακ Κωστόπουλο

Έχει προσαχθεί στην Ασφάλεια Αθηνών 

Πωλείται ο οίκος Versace

Πωλείται ο οίκος Versace

Στον όμιλο μόδας Michael Kors  

Κύπελλο Ελλάδας: Αναβάλλονται τα παιχνίδια ΑΕΚ, Παναθηναϊκού και Πανιωνίου

Κύπελλο Ελλάδας: Αναβάλλονται τα παιχνίδια ΑΕΚ, Παναθηναϊκού και Πανιωνίου

Μπάχαλο με την τηλεοπτική κάλυψη 

Επιβίωσε 49 ημέρες στη θάλασσα πάνω σε πλωτή καλύβα

Επιβίωσε 49 ημέρες στη θάλασσα πάνω σε πλωτή καλύβα

Δείτε πως σώθηκε 

Απροσδιόριστη η αιτία θανάτου του Ζακ Κωστόπουλου

Απροσδιόριστη η αιτία θανάτου του Ζακ Κωστόπουλου

Δεν πέθανε από τα χτυπήματα - Τι λένε οι ιατροδικαστές 

Δακτύλιος 2018: Όσα πρέπει να γνωρίζετε

Δακτύλιος 2018: Όσα πρέπει να γνωρίζετε

Πότε μπαίνει σε εφαρμογή - Ποιες περιοχές αφορά το μέτρο για την εκ περιτροπής κυκλοφορία 

Πετρέλαιο θέρμανσης: Αυξήσεις έως και 17% βλέπουν φέτος οι πρατηριούχοι

Πετρέλαιο θέρμανσης: Αυξήσεις έως και 17% βλέπουν φέτος οι πρατηριούχοι

Η διανομή του πετρελαίου θέρμανσης αρχίζει στις 15 Οκτωβρίου 

Δικηγόρος οικογένειας Ζακ Κωστόπουλου: Έχουμε να κάνουμε με καθαρή δολοφονία

Δικηγόρος οικογένειας Ζακ Κωστόπουλου: Έχουμε να κάνουμε με καθαρή δολοφονία

«Έχουμε ένα τόσο καθαρό οπτικό υλικό που είμαστε όλοι σε θέση να καταλάβουμε τι έχει συμβεί» 

Έκτακτο δελτίο επιδείνωσης καιρού: Θυελλώδεις άνεμοι και καταιγίδες

Έκτακτο δελτίο επιδείνωσης καιρού: Θυελλώδεις άνεμοι και καταιγίδες

Η ΕΜΥ τονίζει ότι από απόψε αναμένεται σημαντική μεταβολή του καιρού 

Θεσσαλονίκη: Πατέρας συνελήφθη με την κατηγορία ότι ασελγούσε στις ανήλικες κόρες του

Θεσσαλονίκη: Πατέρας συνελήφθη με την κατηγορία ότι ασελγούσε στις ανήλικες κόρες του

Την καταγγελία έκανε η 13χρονη κόρη του 37χρονου 

Στην ΓΑΔΑ προσήχθη ηγετικό στέλεχος του Ρουβίκωνα

Στην ΓΑΔΑ προσήχθη ηγετικό στέλεχος του Ρουβίκωνα

Πρόκειται για ένα από τα ιδρυτικά μέλη της αναρχικής ομάδας 

Αίγιο: Ξυλοκόπησαν εφοριακούς που πήγαν για έλεγχο

Αίγιο: Ξυλοκόπησαν εφοριακούς που πήγαν για έλεγχο

Το βράδυ της Κυριακής 

«Στο σφυρί» για 15 εκατ. ευρώ το Mega

«Στο σφυρί» για 15 εκατ. ευρώ το Mega

Ποιοι διεκδικούν την ταινιοθήκη του καναλιού  

Η συγκινητική ανάρτηση του συγκάτοικου του Ζακ Κωστόπουλου

Η συγκινητική ανάρτηση του συγκάτοικου του Ζακ Κωστόπουλου

«Ο θάνατος σου θα μείνει στην ιστορία» 

ΟΠΑΠ: Προσύμφωνο για την εξαγορά του 36,75% της Stoiximan

ΟΠΑΠ: Προσύμφωνο για την εξαγορά του 36,75% της Stoiximan

Τι αναφέρει η ανακοίνωση της συμφωνίας  

Πέντε συλλήψεις για την επίθεση στον βουλευτή του ΣΥΡΙΖΑ, Πέτρο Κωνσταντινέα

Πέντε συλλήψεις για την επίθεση στον βουλευτή του ΣΥΡΙΖΑ, Πέτρο Κωνσταντινέα

Οι έρευνες της αστυνομίας συνεχίζονται 

Συγκλονιστικές εικόνες από την αποτυχημένη προσπάθεια προσγείωσης Airbus

Συγκλονιστικές εικόνες από την αποτυχημένη προσπάθεια προσγείωσης Airbus

Δείτε το βίντεο 

Νεκρός αστυνομικός σε τροχαίο

Νεκρός αστυνομικός σε τροχαίο

Ο 31χρονος βρήκε ακαριαίο θάνατο 

Βίντεο σοκ: Η στιγμή που φωτοβολίδα χτυπά την 19χρονη στο Αγρίνιο

Βίντεο σοκ: Η στιγμή που φωτοβολίδα χτυπά την 19χρονη στο Αγρίνιο

Η 19χρονη τραυματίστηκε σοβαρά στο πρόσωπο και παραμένει στο νοσοκομείο 

Σάκης Αρναούτογλου: Εντυπωσιακή η πτώση της θερμοκρασίας και η ενίσχυση των ανέμων

Σάκης Αρναούτογλου: Εντυπωσιακή η πτώση της θερμοκρασίας και η ενίσχυση των ανέμων

Τέλος το καλοκαίρι 

Βρέθηκε μαχαίρι στο κοσμηματοπωλείο της Ομόνοιας

Βρέθηκε μαχαίρι στο κοσμηματοπωλείο της Ομόνοιας

Τη Δευτέρα η ιατροδικαστική για τον θάνατο του Ζακ Κωστόπουλου 

Έκκληση για βοήθεια στους φοιτητές του Πανεπιστημίου Κρήτης

Έκκληση για βοήθεια στους φοιτητές του Πανεπιστημίου Κρήτης

Τι χρειάζονται 

Ο διαβόητος επιστήμονας που πότιζε τους φυλακισμένους με ναρκωτικά, από περιέργεια

Ο διαβόητος επιστήμονας που πότιζε τους φυλακισμένους με ναρκωτικά, από περιέργεια

Στη φυλακή των ΗΠΑ πότιζαν τους κρατούμενους με ναρκωτικά  

Θύμα επίθεσης ο βουλευτής του ΣΥΡΙΖΑ Πέτρος Κωνσταντινέας

Θύμα επίθεσης ο βουλευτής του ΣΥΡΙΖΑ Πέτρος Κωνσταντινέας

Του επιτέθηκαν 30 άτομα που σύμφωνα με τον βουλευτή πρόσκεινται στον ακροδεξιό χώρο 

Κατασκοπευτικό θρίλερ στη Νορβηγία

Κατασκοπευτικό θρίλερ στη Νορβηγία

Συνελήφθη ένας Ρώσος ως ύποπτος για παράνομη συλλογή πληροφοριών  

Ιερείς έκλεψαν κρανίο παιδιού από τη σφαγή της Χίου

Ιερείς έκλεψαν κρανίο παιδιού από τη σφαγή της Χίου

Και το μετέφεραν στην Άνδρο 

Ξάνθη: Χειροπέδες σε 19χρονο για παιδική ποpνογραφία

Ξάνθη: Χειροπέδες σε 19χρονο για παιδική ποpνογραφία

Στην κατοχή του ανευρέθηκαν χιλιάδες αρχεία εικόνας και βίντεο ποpνογραφικού υλικού 

Έγραψαν συνθήματα με σπρέι έξω από το κοσμηματοπωλείο στην Ομόνοια

Έγραψαν συνθήματα με σπρέι έξω από το κοσμηματοπωλείο στην Ομόνοια

Το ίδιο και έξω από το γραφείο του δικηγόρου του κοσμηματοπώλη 

Σκότωσε τον αλιγάτορα που έφαγε το άλογό της και τώρα θέλει να τον φάει ολόκληρο

Σκότωσε τον αλιγάτορα που έφαγε το άλογό της και τώρα θέλει να τον φάει ολόκληρο

Εκδίκηση με το ίδιο νόμισμα, όχι αστεία 

Έρχονται σφοδροί βοριάδες και πτώση θερμοκρασίας κατά 12 βαθμούς

Έρχονται σφοδροί βοριάδες και πτώση θερμοκρασίας κατά 12 βαθμούς

Σύμφωνα με την πρόγνωση του Γιάννη Καλλιάνου 

Ο Ρουβίκωνας ανέλαβε την ευθύνη για την πρωινή   εισβολή στην εκκλησία των Εξαρχείων

Ο Ρουβίκωνας ανέλαβε την ευθύνη για την πρωινή εισβολή στην εκκλησία των Εξαρχείων

Αναλυτικά η ανακοίνωση 



© Copyright 2018 - All right reserved. Licensed by AEPI
Made in Nextweb with E-Radio Services