Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού
Συναγερμός στον ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων λόγω καρκινογόνου συστατικού - Τι συστήνουν οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φάρμακων

Την απόσυρση παρτίδων φαρμάκων που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη που παράγεται από την κινεζική εταιρία Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, ανακοίνωσαν ο Ευρωπαϊκός (ΕΜΑ) και Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή.

Τα φάρμακα μπήκαν στο μικροσκόπιο των αρχών όταν ανιχνεύτηκε μία πρόσμιξη, Ν - νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνη, την οποία η εταιρεία προμηθεύει σε παρασκευαστές στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο ΕΜΑ χαρακτηρίζει το NDMA πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. "Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας" αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΜΑ.

Ποια φάρμακα κυκλοφορούν στην Ελλάδα

Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai.

Η δραστική ουσία βαλσαρτάνη, αρχικά αναπτύχθηκε από την φαρμακευτική επιχείρηση Novartis, με την εμπορική ονομασία Diovan. Όμως, μετά τη λήψη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας χρησιμοποιείται σε πολλά γενόσημα φάρμακα που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή αγορά.

Στην Ελλάδα, ειδικότερα, κυκλοφορούν 5 φάρμακα της Zhejiang Huahai Pharmaceuticals από τις Iasis Pharma, Medochemie Hellas, Lyofin LTD Greece, Φαρμαζάκ, Bennett Φαρμακευτική, Gap A.E. και Novartis/Sandoz.

«Οι εταιρείες ΚΑΚ, οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά» τονίζει ο ΕΟΦ.

Τι συστήνουν οι ειδικοί του ΕΜΑ στους ασθενείς

Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA στα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα λαμβάνουνκαι τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία.

Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνΗ.

Οι ειδικοί του ΕΜΑ δίνουν τις εξής πληροφορίες στους ασθενείς:

Έχει ανακαλυφθεί απροσδόκητη πρόσμιξη στο δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται για την παρασκευή ορισμένων φαρμάκων βαλσαρτάνης.

Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται.

Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.

Μπορεί να σας χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή σας.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, μιλήστε με το φαρμακοποιό σας, ο οποίος μπορεί να σας ενημερώσει εάν το φάρμακό σας ανακαλείται.

Εάν βρίσκεστε σε κλινική δοκιμή με βαλσαρτάνη και έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μιλήστε με το γιατρό που σας θεραπεύει στην κλινική δοκιμή.

Πηγή:
ΣΧΟΛΙΑ ΧΡΗΣΤΩΝ
Tο akous.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο. Θεωρούμε ότι ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές καθώς εκφράζουν αποκλειστικά τον εκάστοτε σχολιαστή. Τα συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια θα διαγράφονται χωρίς προειδοποίηση.
ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΘΕΜΑΤΑ
Πόσο συχνά θα πρέπει να πλένετε το πάπλωμα σας

Πόσο συχνά θα πρέπει να πλένετε το πάπλωμα σας

Πολλοί άνθρωποι δεν το καθαρίζουν καν 

Drone πέταξε πάνω από την βίλα - φρούριο του δικτάτορα Παπαδόπουλου στο Λαγονήσι

Drone πέταξε πάνω από την βίλα - φρούριο του δικτάτορα Παπαδόπουλου στο Λαγονήσι

Την βίλα είχε παραχωρήσει στον Γεώργιο Παπαδόπουλο ο Αριστοτέλης Ωνάσης 

Ποιος έκανε το πρώτο τηλεφώνημα στην ιστορία, και τι είπε;

Ποιος έκανε το πρώτο τηλεφώνημα στην ιστορία, και τι είπε;

 

NEO DREAMSMAS RADIO: Χριστουγεννιάτικα τραγούδια και... όχι μόνο!

NEO DREAMSMAS RADIO: Χριστουγεννιάτικα τραγούδια και... όχι μόνο!

Χωρίς λόγια και διαφημίσεις... 

Αυτοκίνητο «μπούκαρε» σε φαρμακείο και χτύπησε 62χρονη: «Χθες, έπαιζαν εκεί τα παιδιά μου»

Αυτοκίνητο «μπούκαρε» σε φαρμακείο και χτύπησε 62χρονη: «Χθες, έπαιζαν εκεί τα παιδιά μου»

Το βίντεο από τις κάμερες ασφαλείας δείχνει το αυτοκίνητο που οδηγούσε 81χρονος να εισβάλει στο φαρμακείο  

Επεισόδια σε Εξάρχεια και Λ.Αλεξάνδρας μετά την πορεία για το Πολυτεχνείο

Επεισόδια σε Εξάρχεια και Λ.Αλεξάνδρας μετά την πορεία για το Πολυτεχνείο

Οκτώ προσαγωγές ως τώρα 

Σπάνια λευκή τρούφα πουλήθηκε για 85.000 Ευρώ

Σπάνια λευκή τρούφα πουλήθηκε για 85.000 Ευρώ

Η τιμή αντιστοιχεί σε 100 ευρώ ανά γραμμάριο! 

Τύχη βουνό είχε : Έπεσε από ύψος 12 μέτρων και προσγειώθηκε πάνω σε φίλο του

Τύχη βουνό είχε : Έπεσε από ύψος 12 μέτρων και προσγειώθηκε πάνω σε φίλο του

Έχασε την ισορροπία κι έπεσε, προσπαθώντας να πετάξει ένα παιχνίδι στους φίλους του από κάτω 

Ολοκληρώθηκε η πορεία από το Πολυτεχνείο προς την Αμερικανική πρεσβεία

Ολοκληρώθηκε η πορεία από το Πολυτεχνείο προς την Αμερικανική πρεσβεία

«Φρούριο» το κέντρο της Αθήνας 

Ρόδος: Νέο μπλακ-άουτ - Αποκαθίσταται σταδιακά το ρεύμα στο νησί

Ρόδος: Νέο μπλακ-άουτ - Αποκαθίσταται σταδιακά το ρεύμα στο νησί

Άγνωστο πότε θα επανέλθει το ηλεκτρικό ρεύμα 

Επιστήμονες ανακάλυψαν τη συνταγή για την τέλεια πίτσα

Επιστήμονες ανακάλυψαν τη συνταγή για την τέλεια πίτσα

Η έρευνά τους βασίζεται σε θερμοδυναμικές εξισώσεις και προσαρμόζεται ανάλογα με τον φούρνο του καθενός  

Ηγετική εμφάνιση Αντετοκούνμπο στην επική ανατροπή των Bucks επί των Bulls

Ηγετική εμφάνιση Αντετοκούνμπο στην επική ανατροπή των Bucks επί των Bulls

Πραγματικός ηγέτης ο Giannis, έφτασε σε double double, με 23 πόντους και 13 ριμπάουντ 

Οι αριθμοί σοκάρουν: 71 οι νεκροί και 1.000 οι αγνοούμενοι από την πυρκαγιά στην Καλιφόρνια

Οι αριθμοί σοκάρουν: 71 οι νεκροί και 1.000 οι αγνοούμενοι από την πυρκαγιά στην Καλιφόρνια

Στην πυρόπληκτη Καλιφόρνια αναμένεται να κάνει μια επίσκεψη ο πρόεδρος Τραμπ 

Είχε βάρδια στο ΕΚΑΒ όταν έμαθε για το τροχαίο που σκοτώθηκε ο άντρας της

Είχε βάρδια στο ΕΚΑΒ όταν έμαθε για το τροχαίο που σκοτώθηκε ο άντρας της

Σκηνές αρχαίας τραγωδίας εκτυλίχθηκαν στην Πάτρα 

Κρήτη: Υδροστρόβιλος σάρωσε τη Σητεία! Τεράστιες καταστροφές

Κρήτη: Υδροστρόβιλος σάρωσε τη Σητεία! Τεράστιες καταστροφές

Το φαινόμενο εμφανίστηκε περίπου στις 04:00 το πρωί του Σαββάτου 

«Κομμένα» τα ομοιοπαθητικά φάρμακα από τον ΕΟΠΥΥ

«Κομμένα» τα ομοιοπαθητικά φάρμακα από τον ΕΟΠΥΥ

Διαβάστε όλα όσα περιλαμβάνει η νέα σύμβαση μεταξύ ΕΟΠΥΥ και Φαρμακευτικού Συλλόγου 

Βουλγαρία: Παραιτήθηκε ο αναπληρωτής πρωθυπουργός - Προσέβαλε γονείς παιδιών με ειδικές ανάγκες

Βουλγαρία: Παραιτήθηκε ο αναπληρωτής πρωθυπουργός - Προσέβαλε γονείς παιδιών με ειδικές ανάγκες

Οι γονείς είχαν ζητήσει την παραίτησή του από τον Οκτώβριο, όταν και έκανε το απρεπές σχόλιο 

Φρούριο το κέντρο της Αθήνας για το Πολυτεχνείο – Επί ποδός 5.000 αστυνομικοί

Φρούριο το κέντρο της Αθήνας για το Πολυτεχνείο – Επί ποδός 5.000 αστυνομικοί

Διαδοχικό κλείσιμο σταθμών του μετρό και αλλαγές στα λεωφορεία 

Αργεντινή: Εντοπίστηκε μετά από έναν χρόνο το υποβρύχιο που εξαφανίστηκε στον Ατλαντικό

Αργεντινή: Εντοπίστηκε μετά από έναν χρόνο το υποβρύχιο που εξαφανίστηκε στον Ατλαντικό

To ARA San Juan εξαφανίστηκε και η τύχη του αγνοείτο από τη 15η Νοεμβρίου 2017 

Τούρκοι χάκαραν το Twitter του Βαρουφάκη: Ανέβασαν βίντεο με τον φόνο Σολωμού

Τούρκοι χάκαραν το Twitter του Βαρουφάκη: Ανέβασαν βίντεο με τον φόνο Σολωμού

«Δεν έχει τελειώσει ακόμα, σκάσε!» 

ΕΜΥ: Έκτακτο δελτίο επιδείνωσης του καιρού

ΕΜΥ: Έκτακτο δελτίο επιδείνωσης του καιρού

Χιόνια, βροχές και καταιγίδες από το βράδυ  

«Εδώ Πολυτεχνείο»: Ποιος είναι ο εκφωνητής της θρυλικής φράσης

«Εδώ Πολυτεχνείο»: Ποιος είναι ο εκφωνητής της θρυλικής φράσης

Δείτε τον Δημήτρη Παπαχρήστο 

Μεθυσμένος οδηγός ΚΤΕΛ μετέφερε μαθητές

Μεθυσμένος οδηγός ΚΤΕΛ μετέφερε μαθητές

Προπορευόμενος οδηγός ειδοποίησε την τοπική αστυνομία 

EuroLeague: Τεράστιο πρόστιμο στον Παναθηναϊκό

EuroLeague: Τεράστιο πρόστιμο στον Παναθηναϊκό

Η διοργανώτρια αρχή επανέφερε τις παλιές ποινές προσαυξημένες 

Tο «αληθινό» κιλό άλλαξε μετά από 130 χρόνια

Tο «αληθινό» κιλό άλλαξε μετά από 130 χρόνια

Ιστορική αλλαγή 

Μαχαίρωσε το σύντροφο της επειδή νόμιζε ότι ήταν λυκάνθρωπος

Μαχαίρωσε το σύντροφο της επειδή νόμιζε ότι ήταν λυκάνθρωπος

Ισχυριζόμενη ότι ήταν βαμπίρ 

Νεκρή εντοπίστηκε 19χρονη που αγνοούνταν στο Ηράκλειο

Νεκρή εντοπίστηκε 19χρονη που αγνοούνταν στο Ηράκλειο

Την κοπέλα αναζητούσαν οι οικείοι της από το μεσημέρι της Πέμπτης  

Οι κληρικοί θα παραμείνουν στο μισθολόγιο του Δημοσίου

Οι κληρικοί θα παραμείνουν στο μισθολόγιο του Δημοσίου

Ομόφωνη απόφαση της Ιεραρχίας: «Δεν συζητούν» αλλαγή καθεστώτος στη μισθοδοσία 

Παραπομπή Μπουτάρη σε δίκη για το Φεστιβάλ Κινηματογράφου στη Θεσσαλονίκη

Παραπομπή Μπουτάρη σε δίκη για το Φεστιβάλ Κινηματογράφου στη Θεσσαλονίκη

Σε δίκη παραπέμπονται και επτά μέλη της διοίκησης του Φεστιβάλ Κινηματογράφου 

Στιγμές αγωνίας με την εξαφάνιση του γιου του Nτούσαν Ιβκοβιτς

Στιγμές αγωνίας με την εξαφάνιση του γιου του Nτούσαν Ιβκοβιτς

Δυο ημέρες μεγάλης αγωνίας πέρασε ο παλαίμαχος προπονητής, Ντούσαν Ίβκοβιτς 

Μπερλουσκόνι: Νέες αποκαλύψεις για τα μπούνγκα μπούνγκα πάρτι

Μπερλουσκόνι: Νέες αποκαλύψεις για τα μπούνγκα μπούνγκα πάρτι

Σε νέα δίκη παραπέμπεται από την ιταλική δικαιοσύνη 

Βίντεο: Η στιγμή που αστυνομικοί μεταφέρουν τη βόμβα από το σπίτι του Ντογιάκου

Βίντεο: Η στιγμή που αστυνομικοί μεταφέρουν τη βόμβα από το σπίτι του Ντογιάκου

Τι δείχνει ο μηχανισμός για την ταυτότητα των δραστών  

Στο Eurogroup Δεκεμβρίου η απόφαση για τις συντάξεις

Στο Eurogroup Δεκεμβρίου η απόφαση για τις συντάξεις

Άγνωστο παραμένει αν τα μέτρα για την περικοπή των συντάξεων έχουν διαγραφεί για τα καλά ή απλά έχουν μετατεθεί χρονικά  

ΔΕΗ : Δείτε πώς να γλιτώσετε το «χαράτσι» που έρχεται

ΔΕΗ : Δείτε πώς να γλιτώσετε το «χαράτσι» που έρχεται

Από την 1η Δεκεμβρίου οι χάρτινοι λογαριασμοί ρεύματος θα επιβαρύνονται  

Κόλαση επί γης η Καλιφόρνια: Τους 631 φτάνουν οι αγνοούμενοι

Κόλαση επί γης η Καλιφόρνια: Τους 631 φτάνουν οι αγνοούμενοι

Οι αρχές συνεχίζουν τις έρευνες για τον εντοπισμό τους 

Αποχώρησε ο μητροπολίτης Μεσσηνίας από την έκτακτη Σύνοδο της Ιεραρχίας

Αποχώρησε ο μητροπολίτης Μεσσηνίας από την έκτακτη Σύνοδο της Ιεραρχίας

Δεν έκανε καμία δήλωση κατά την αποχώρηση του 

Μια σπάνια φωτογραφία με τον γιο του δημοσίευσε ο Νίκος Χατζηνικολάου

Μια σπάνια φωτογραφία με τον γιο του δημοσίευσε ο Νίκος Χατζηνικολάου

Ο Αλέξανδρος μεγάλωσε και στολίζει πλέον το δέντρο του σπιτιού 

Χιονίζει από το πρωί στο νομό Τρικάλων

Χιονίζει από το πρωί στο νομό Τρικάλων

Μέχρι τώρα δεν έχουν αναφερθεί προβλήματα 

Τραγωδία στη λεωφόρο ΝΑΤΟ: Έχασε τη ζωή του ο οδηγός του απορριμματοφόρου που ανετράπη

Τραγωδία στη λεωφόρο ΝΑΤΟ: Έχασε τη ζωή του ο οδηγός του απορριμματοφόρου που ανετράπη

Το όχημα ανετράπη στις 5 τα ξημερώματα κάτω από αδιευκρίνιστες μέχρι στιγμής συνθήκες 

Σοκ: Έριξαν στον καφέ του οδηγού το «ναρκωτικό του βιασμού» και κατέληξε στο Ιπποκράτειο

Σοκ: Έριξαν στον καφέ του οδηγού το «ναρκωτικό του βιασμού» και κατέληξε στο Ιπποκράτειο

Η περιπέτεια ενός οδηγού, ο οποίος απέρριψε τις σeξουαλικές προτάσεις τριών ανδρών 



© Copyright 2018 - All right reserved. Licensed by AEPI
Made in Nextweb with E-Radio Services